Badanie steroidogenezy na komórkach H295R – OECD 456
Badanie steroidogenezy jest testem przesiewowym identyfikującym substancje chemiczne zaburzające gospodarkę hormonalną (EDs, Endocrine disruptors). EDs to naturalne lub wytworzone przez człowieka substancje chemiczne, które mogą naśladować, blokować lub zakłócać działanie hormonów co może prowadzić do wielu problemów zdrowotnych. EDs są szeroko rozpowszechnione, znajdują się w wielu produktach codziennego użytku m in. w niektórych kosmetykach, opakowaniach do żywności i napojów, zabawkach, dywanach czy pestycydach. Niestety, nie jest możliwe całkowite usunięcie EDs, natomiast należy identyfikować takie substancje w celu zmniejszenia narażenia i ryzyka wystąpienia potencjalnych skutków zdrowotnych. Badanie prowadzone zgodnie z wytyczną OECD 456 pozwala na wykrycie substancji wpływających na produkcję 17β-estradiolu (E2) i testosteronu (T). Jest to badanie jakościowe, które określa potencjał ksenobiotyku zarówno do hamowania jak i pobudzania syntezy E2 i T..
Co istotne, badanie steroidogenezy jest testem in vitro, niewymagającym użycia zwierząt.
Test aktywacji monocytów – ISO/Farmakopea
Produkty lecznicze stosowane pozajelitowo, wszczepialne wyroby medyczne stosowane u ludzi jak i u zwierząt (produkty weterynaryjne) nie mogą wywoływać zagrażających życiu reakcji gorączkowych. Czynniki wywołujące gorączkę to pirogeny, do których zaliczamy endotoksyny (głównie lipopolisacharydy ściany komórkowych bakterii gram-ujemnych) oraz pirogeny niebędące endotoksynami (składniki bakterii gram-dodatnich; pirogeny wirusowe, z drożdży i grzybów; cząsteczki gumy, mikroplastik, pył organiczny, materiały opakowaniowe). Ocena stopnia skażenia pirogennego (endotoksyny, pirogeny niebędące endotoksynami) sterylnych leków pozajelitowych i wyrobów medycznych jest powszechnie wymaganym środkiem kontroli jakości, ma ogromne znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów i jest regulowana przez Farmakopeę Europejską (EP).
Zasadą testu aktywacji monocytów (MAT) jest detekcja prozapalnych cytokin uwalnianych przez ludzkie monocyty pod wpływem stymulacji substancjami pirogennymi. Test MAT jest testem alternatywnym do badania z wykorzystaniem zwierząt tj. testu pirogennego na królikach (RPT, Rabbit Pyrogen Test).
